- 중기부·대구시, 특구 사업자, 경북대 치대병원, 환경부 및 공인 시험기관, 특구 옴부즈만 등 민·관이 협력하여 실증 준비 상황을 점검
중소벤처기업부(장관 오영주, 이하 중기부)는 7일(목) 대구 경북대학교 치과병원에서 첨단 치과 산업 생태계 조성을 목표로 올해 지정한 대구 Inno – 치아산업(덴탈) 규제자유특구(이하 대구 특구)의 본격적인 실증을 준비하기 위한 ？실증 착수 준비회의？를 개최하였다고 밝혔다.
이번 회의는 본격적인 실증에 앞서 실증 목표·실증 일정 및 안전성 입증 방안을 포함한 ‘실증 이행계획(로드맵)’을 수립하기 위해 개최하였으며, 규제부처인 환경부, 의료기기 임상을 지원하는 한국화학융합시험연구원·한국기계전기전자시험연구원 그리고 국무조정실과 특구옴부즈만 등이 참여하여 실효성 있는 규제해소 방안을 논의하였다.
대구 특구는 ？폐기물관리법？상 의료폐기물을 재활용하는 특례*를 통해, 연 3,000여 개의 치아를 기증받아(치과 병원), 불필요한 유기물·바이러스 제거 공정을 거쳐(대구경북첨단의료산업진흥재단) 골이식재 원료생산 및 의료기기 임상시험(덴티스, 코리아덴탈솔루션)을 진행할 계획이다.
* 현행 ？폐기물관리법？상 태반을 제외한 의료폐기물(폐치아 포함)의 재활용 금지
** 치과용 골이식재 : 인공치아(임플란트) 시술 등 잇몸뼈 재건을 위해 사용하는 의료기기
대구 특구는 사람의 치아를 재활용하는 사업이므로, 그 무엇보다 ① 치아 유상 거래·불법 유통을 방지하는 윤리적인 재활용 체계를 만들고 ② 치아로 만든 골이식재의 의학적 안전성을 평가하는 것이 가장 중요하다.
치아의 윤리적 재활용을 위해 울산 한빛치과병원 등 5개 치과병원과 업무협약을 체결하여 치과병원은 적법하게 발치한 치아를 기증하고, 특구 사업자는 비식별화된 치아 기증자 정보와 치아 유통량 등을 전산으로 관리하는 체계를 구축한다. 또한 향후 환경부와 협력하여 정부 폐기물 관리체계(올바로 시스템)와 연계해 치아 재활용 현황을 관리하기로 하였다.
* 업무협업 참여 병원 : 울산 한빛치과병원, 울산 드림연합치과병원, 대구 스마트치과병원, 창원 뿌리내린치과, 서울 루센트치과
또한 치아의 안전한 재활용을 위해 바이러스 제거 평가 기술을 갖춘 한국화학융합시험연구원, GLP* 시험인증 기관인 한국기계전기전자시험연구원과 협력하여 기증받은 치아의 안전성 평가와 의료기기 임상을 수행할 계획이다.
* 의약품, 화장품, 의료기기 등 안정정 평가가 필요한 분야의 신뢰성 보증을 위해 연구인력, 실험시설, 시험방법 등과 관련한 모든 사항을 조직적·체계적으로 관리하는 총체적 시스템
중기부 류선미 특구운영과장은 “치아 재활용은 세계 최초로 시도되는 사업인 만큼 실증이 성공적으로 추진될 수 있도록 실증 전 과정에서 민·관 협력체계를 운영하겠다”라고 밝혔으며,
대구시 권건 의료산업과장은 “동종치아를 재활용한 의료기기 개발 및 사업화 실증을 발판으로 대구시의 경쟁력 있는 치의학 신산업 육성을 지원하겠다”라고 밝혔다.
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